Šunims uždegimui ir skausmui, sukeltam skeleto ir raumenų, ir degeneracinių sąnarių ligų, mažinti. Pooperaciniam skausmui malšinti, prieš tai naudojus parenterinius vaistus.
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Rycarfa Flavour 50 mg tabletės šunims
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
veikliosios medžiagos:
karprofeno 50 mg;
pagalbinių medžiagų:
raudonojo geležies oksido (E172) 1,52 mg,
juodojo geležies oksido (E172) 0,95 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Tabletė.
Apvalios tamsiai rudos marmuriškos tabletės su matomomis tamsesnėmis dėmelėmis, nuožulniomis
briaunomis ir laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys.
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims uždegimui ir skausmui, sukeltam skeleto ir raumenų, ir degeneracinių sąnarių ligų, mažinti. Pooperaciniam skausmui malšinti, prieš tai naudojus parenterinius vaistus.
4.3. Kontraindikacijos
Negalima naudoti katėms.
Negalima naudoti vaikingoms kalėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 4 mėn. amžiaus šuniukams.
Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti šunims, sergantiems širdies, kepenų ar inkstų ligomis, jei yra virškinimo trakto
opėjimo ar kraujavimo rizika arba jei yra kraujo diskrazijos požymių.
4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Žr. 4.3 ir 4.5 p.
2
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Skiriant vaistą senyviems šunims, gali kilti papildomas pavojus. Jei tokio skyrimo negalima išvengti,
šunis reikia atidžiai kliniškai stebėti.
Reikia vengti naudoti šunims, kuriems yra dehidracija, hipovolemija ar hipotenzija, nes yra
padidėjusio toksinio poveikio inkstams rizika.
NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) gali slopinti fagocitozę, todėl uždegimu pasireiškiančių
būklių, susijusių su bakterine infekcija, atvejais turi būti pradėtas tinkamas antimikrobinis gydymas.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Atsitiktinai prarijus tabletę, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį
lapelį. Naudojus vaistą būtina plauti rankas. 4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Tipinės su NVNU naudojimu susijusios nepalankios reakcijos yra vėmimas, suminkštėjusios išmatos
ar viduriavimas, nematomas kraujas išmatose, apetito sumažėjimas ir letargija. Šios reakcijos paprastai
pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, dažniausiai yra laikinos bei išnyksta baigus gydymą. Labai retai
jos gali būti sunkios ar gyvūnas gali gaišti.
Pasireiškus nepalankioms reakcijoms, būtina nutraukti vaisto naudojimą ir kreiptis patarimo į
veterinarijos gydytoją.
Kaip ir kitų NVNU naudojimo atvejais, retai galimos nepalankios inkstų ar idiosinkrazinės kepenų
reakcijos. 4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nustatytas fetotoksinis karprofeno poveikis, naudojant
artimomis terapinei dozėmis. Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu
nenustatytas. Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Negalima vienu metu ar 24 val. po šio vaisto naudojimo naudoti kitų NVNU ir gliukokortikoidų.
Didelė karprofeno dozės dalis jungiasi prie plazmos baltymų ir gali konkuruoti su kitais gerai su
baltymais besijungiančiais vaistais, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
Karprofeno negalima naudoti kartu su vaistais, galinčiais sukelti nefrotoksinį poveikį. 4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Sušerti. Pradinę 2-4 mg/kg kūno svorio karprofeno paros dozę rekomenduotina skirti kaip vieną dozę arba
padalijus į dvi lygias dozes. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, po 7 dienų paros dozę galima sumažinti
iki 2 mg/kg kūno svorio, duodant vieną kartą per parą. Norint prailginti pooperacinio skausmo
malšinimą, parenterinį gydymą injekciniu karprofenu galima tęsti karprofeno tabletėmis, ne ilgiau kaip
5 dienas skiriant 4 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Gydymo trukmė priklauso nuo stebimo atsako, tačiau po 14 gydymo dienų šuns būklę iš naujo turi
įvertinti veterinarijos gydytojas.
3
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Karprofeno perdozavimo saugumo tyrimų neatlikta, tačiau šunims skyrus 6 mg/kg karprofeno du
kartus per parą 7 paras (tris kartus didesnę nei rekomenduotina 4 mg/kg dozę) ir 6 mg/kg karprofeno
vieną kartą per parą kitas 7 paras iš eilės (1,5 karto didesnę nei rekomenduotina 4 mg/kg dozę) jokie
toksiškumo požymiai nepasireiškė.
Perdozavus karprofeno, specifinio priešnuodžio nėra, tačiau turi būti skiriamas perdozavimo NVNU
atvejais taikytinas bendrasis palaikomasis gydymas. 4.11. Išlauka
Netaikytina.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir reumato, propiono rūgšties dariniai. ATCvet kodas: QM01AE91. 5.1. Farmakodinaminės savybės
Karprofenas slopina uždegimą, malšina skausmą ir mažina karščiavimą. Karprofenas, kaip dauguma
kitų NVNU, yra arachidono rūgšties kaskados fermento ciklooksigenazės inhibitorius. Vis dėlto
slopinantis karprofeno poveikis prostaglandinų sintezei yra mažesnis, palyginti su uždegimą
mažinančiu ir analgeziniu poveikiu. Tikslus karprofeno veikimo mechanizmas nėra aiškus.
Karprofenas yra chiralinis vaistas, jo S(+) enantiomeras yra veiklesnis nei R(-) enantiomeras.
Chiralinė enantiomerų inversija in vivo nevyksta.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Sušertas karprofenas gerai absorbuojamas (> 90 %), daug vaisto jungiasi prie baltymų. Didžiausia
koncentracija plazmoje susidaro po naudojimo praėjus 1–3 val.
Karprofeno pusinės eliminacijos laikas iš šunų organizmo yra maždaug 10 val.
Karprofeno šalinimas iš šunų organizmo nusakomas biotransformacija kepenyse ir greitu susidariusių
metabolitų išsiskyrimu su išmatomis (70–80 %) ir šlamu (10–20 %). Nustatyta enterohepatinė
cirkuliacija.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), laktozės monohidratas,
kukurūzų krakmolas,
povidonas K30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mėsos kvapioji medžiaga 10022, talkas,
magnio stearatas.
4
6.2. Nesuderinamumai
Nėra.
6.3. Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.
Nesunaudotas tablečių puses reikia įdėti atgal į lizduotę ir sunaudoti per 24 val.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Lizduotė (OPA/Al/PVC-Al): 20, 50, 100 arba 500 tablečių (po 10 tablečių lizduotėje) dėžutėje.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SLOVĖNIJA
