LIETOŠANA: Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
INFORMĀCIJAS INSTRUKCIJA
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN PAR SĒRIJAS IZLAIDI EEZ ATBILDĪGĀ RAŽOTĀJA NOSAUKUMS UN ADRESE, JA ATŠĶIRAS
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Virbac SA ,
1ere avēnija – 2065 m – LID ,
06516 Automašīnas,
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EFFIPRO, 50 mg, uzliekams šķīdums kaķiem
Fipronils
3. AKTĪVĀS UN CITAS VIELAS
Viena 0,5 ml pipete satur:
aktīvās sastāvdaļas:
fipronils 50 mg;
palīgvielas:
butilhidroksianizols (E320) 0,1 mg vienā pipetē;
butilhidroksitoluols (E321) 0,05 mg vienā pipetē.
4. INDIKĀCIJA
Blusu (Ctenocephalides spp.) un ērču (Dermacentor reticulatus) invāzijas ārstēšanai kaķiem.
Zāļu noturīgā insekticīda iedarbība uz blusām (Ctenocephalides felis) ilgst līdz piecām nedēļām.
Zāļu noturīgā akaricīda iedarbība uz ērcēm (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) ilgst vismaz divas nedēļas. Ja ārstēšanas sākumā kaķis jau bija inficēts ar noteikta veida ērcēm (Rhipicephalus sanguineus un Ixodes ricinus), visas ērces nav iespējams izskaust pirmo 48 stundu laikā, taču nedēļas laikā tas ir iespējams.
Produktu var izmantot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas, lai kontrolētu blusu alerģisko dermatītu (FAD) gadījumos, kad slimību jau ir diagnosticējis veterinārārsts.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Datu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot kaķēniem, kas jaunāki par 2 mēnešiem un/vai sver mazāk par 1 kg.
Nelietot slimiem (sistēmiskas slimības, drudzis) vai atveseļošanās periodā.
Nelietot trušiem, jo tas var izraisīt nevēlamas sekas vai pat nāvi.
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ja dzīvnieks laiza apstrādāto zonu, produktā izmantotā nesēja rakstura dēļ īslaicīgi var rasties siekalošanās.
Ļoti reti pēc zāļu lietošanas var rasties īslaicīgas ādas reakcijas lietošanas vietā (ādas krāsas maiņa, lokāla matu izkrišana, nieze, apsārtums) un vispārējs nieze un matu izkrišana.
Izņēmuma gadījumos pēc zāļu lietošanas novērota siekalošanās, atgriezeniski neiroloģiski simptomi (hiperestēzija, depresija, nervozitātes pazīmes) vai vemšana.
Ja novērojat jebkādas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
8. DEVAS, IEVADĪŠANAS VEIDS UN METODE ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS.
Devas un lietošanas veids
Tikai ārējai lietošanai.
Lietojiet, uzklājot uz ādas. Katram dzīvniekam izmantojiet vienu 0,5 ml pipeti.
Lietošanas metode
Termoformēšanas pipetes
Turiet pipeti vertikāli. Lai nodrošinātu, ka pipetes saturs atrodas pipetes galvenajā daļā, pieskarieties pipetes šaurajai daļai. Nolauziet pipetes galu pa punktētu līniju.
Sadalīt dzīvnieka kažokādu, lai atklātu ādu. Novietojiet pipetes galu tieši pret ādu un izspiediet visu pipetes saturu, vairākas reizes viegli nospiežot. Šī procedūra jāatkārto vienā vai vairākās dažādās vietās gar kaķa muguru, vēlams galvaskausa pamatnē un starp pleciem.
Polipropilēna pipetes
Izņemiet vienu pipeti no blistera iepakojuma. Turot to vertikāli, pagrieziet un noņemiet vāciņu. Apgrieziet to otrādi un pieskrūvējiet otru galu uz pipetes. Pagrieziet vāciņu, caurduriet izolācijas slāni un noņemiet to no pipetes.
Sadalīt dzīvnieka kažokādu, lai atklātu ādu. Novietojiet pipetes galu tieši pret ādu un izspiediet visu pipetes saturu, vairākas reizes viegli nospiežot. Šī procedūra jāatkārto vienā vai vairākās dažādās vietās gar kaķa muguru, vēlams galvaskausa pamatnē un starp pleciem.
Zāles jālieto vietā, kur dzīvnieks nevar tās nolaizīt. Ir arī svarīgi nodrošināt, lai dzīvnieki pēc šķīduma uzklāšanas viens otru nelaizītu.
Uzklājot matus, mēģiniet tos nesaslapināt, jo tas var izraisīt to salipšanu. Kad mati ir salipuši kopā, lipīgums pazūd 24 stundu laikā. pēc ārstēšanas.
Pieteikšanās vietā 48 stundas. Var būt redzami balti atlikumi.
(Piezīme: būs divas brošūras, viena katram pipetes veidam. Tomēr praktisku iemeslu dēļ tās abas ir norādītas vienā brošūrā.)
9. NORĀDĪJUMI PAR PAREIZU LIETOŠANU
Ārstēšanas plāns
Lai nodrošinātu optimālu blusu un/vai ērču kontroli, ārstēšanu var plānot, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Tā kā drošības pētījumi nav veikti, minimālais ārstēšanas ilgums ir 4 nedēļas.
10. GAIDĪŠANAS LAIKS
Neparedzēts.
11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C, sausā vietā, oriģinālajā iepakojumā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pipetes.
12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI
Blusas bieži vairojas kaķu grozos, pakaišos un kopējās atpūtas vietās, piemēram, uz paklājiem un mīkstajām mēbelēm, tāpēc smagas invāzijas gadījumā un pirms atbilstošu kontroles pasākumu veikšanas šīs vietas regulāri jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un jāizsūc.
Zāles neaizsargā pret ērču kodumiem. Ja dzīvnieks tiek ārstēts pirms saskares ar ērcēm, ērces iet bojā pirmo 24-48 stundu laikā pēc pieķeršanās. Tas parasti notiek pirms uzsūkšanās, tādējādi samazinot, bet ne pilnībā novēršot slimības pārnešanas risku. Bieži vien mirušās ērces nokrīt no dzīvnieka, un atlikušās var noņemt, viegli pavelkot.
Nav datu par kaķu vannošanas vai mazgāšanas ar šampūnu ietekmi uz produkta efektivitāti. Tomēr, pamatojoties uz pieejamo informāciju suņiem, dzīvnieku mazgāšana ar šampūnu 1 stundu pirms pirms ārstēšanas zāļu iedarbība uz blusām paliek nemainīga.
Lietojot blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanai, alerģiskiem un citiem iekštelpu kaķiem ieteicams lietot reizi mēnesī.
Lai optimāli kontrolētu blusas un aizsargātu mājdzīvniekus no blusu invāzijas, visi mājās turētie suņi un kaķi jāapstrādā ar atbilstošu insekticīdu.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Jāuzmanās, lai zāles nenokļūtu dzīvnieka acīs. Ja zāles nejauši nokļūst acīs, pēc iespējas ātrāk tās rūpīgi izskalojiet ar ūdeni.
Nelietojiet zāles uz brūcēm vai bojātas ādas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personām, kuras lieto zāles dzīvnieku ārstēšanai
Šis produkts var kairināt gļotādas un acis. Tādēļ jāuzmanās, lai zāles nenokļūtu mutē un acīs.
Ja zāles nejauši nokļūst acīs, tās nekavējoties rūpīgi jāizskalo ar ūdeni. Ja acu kairinājums nepāriet, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Jāuzmanās, lai zāles nenokļūtu pirkstos. Ja tā notiek, jums jāmazgā rokas ar ziepēm un ūdeni.
Pēc lietošanas ir jānomazgā rokas.
Produkta lietošanas laikā nesmēķējiet, nedzeriet un neēdiet.
Dzīvniekiem vai cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret fipronilu vai kādu no palīgvielām jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Neglaudiet ārstētos dzīvniekus un neļaujiet bērniem spēlēties ar ārstētajiem dzīvniekiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi. Tāpēc dzīvniekus ieteicams ārstēt nevis dienas laikā, bet agri vakarā, un uzreiz pēc ārstēšanas nedrīkst ļaut dzīvniekiem gulēt vienā gultā ar saimniekiem, īpaši bērniem.
Citi piesardzības pasākumi
Nesējs, alkohols, var sabojāt krāsotas, lakotas un citas sadzīves virsmas vai mēbeles.
Lietošana grūsnām un laktējošām mātītēm
Laboratorijas pētījumos nav konstatēta fipronila teratogēna vai embriotoksiska iedarbība. Veterināro zāļu drošība grūsnām un laktējošām mātītēm nav noteikta. Lietot grūsnām un laktējošām mātītēm tikai pēc ieguvuma/riska izvērtēšanas, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
13. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRO ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Visas neizlietotās veterinārās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Fipronils ir kaitīgs ūdens organismiem, tāpēc šķīdums un tā iepakojums nedrīkst nonākt ūdenstilpēs.
14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
2009-11-17
Ražotājs: Virbac (Francija)
