1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Foresto, 4,50 g + 2,03 g kaklasiksna suņiem, kas sver vairāk par 8 kg
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā(s) sastāvdaļa(s):
viena 70 cm gara (45 g) apkakle satur 4,5 g imidakloprīda un 2,03 g flumetrīna;
palīgviela(s):
Pilnu palīgvielu sarakstu sk 6,1 lpp.
3. ZĀĻU FORMA
Apkakle.
Pelēka, bez smaržas apkakle.
4. KLĪNISKIE DATI
4.1. Mērķa dzīvnieku sugas
Suņi (svarā virs 8 kg).
4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Suņu blusu (Ctenocephalides) atkārtotas invāzijas ārstēšanai un profilaksei
felis, C. canis) 7–8 mēneši
Zāles novērš blusu kāpuru attīstību dzīvnieka vidē 8 mēnešus.
Foresto var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.
Zāles ir akaricīds (iznīcinošs) efekts uz ērcēm 8 mēnešus (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sangvineus,
Dermacentor reticulatus) un repelents (novērš barošanos) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus). Tas ietekmē kāpurus, nimfas un pieaugušas ērces.
Ērces, kas atradušās sunim pirms ārstēšanas un pēc kaklasiksnas uzlikšanas, var nenomirt vēl 48 stundas, bet var palikt
pievienots un redzams. Pirms apkakles piestiprināšanas šādas ērces ieteicams noņemt.
Aizsardzība pret ērcēm sākas divu dienu laikā pēc apkakles piestiprināšanas.
Zāles netieši aizsargā pret Babesia canis vogeli un Babesia canis vogeli, ko pārnēsā Rhipicephalus sanguineus.
Erlichia canis patogēnu pārnešana un tādējādi 7 mēneši samazina suņu babeziozes risku un
ērlihioze.
Līdz 8 mēnešiem samazina inficēšanās risku ar Leishmania infantum, ko pārnēsā smilšu blusas.
Ar ēdes (Trichodectes canis) inficētu suņu ārstēšanai.
4.3. Kontrindikācijas
Nelietot bērniem līdz 7 nedēļu vecumam. šī vecuma kucēniem.
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.
materiāliem.
4.4. Īpaši brīdinājumi lietošanai īpašām mērķa sugām
Ērces nomirs un nokritīs no saimnieka bez barošanās 24–48 stundu laikā. no infekcijas.
Tomēr viena vai divas ērces var palikt pieķērušās.
Šī iemesla dēļ ir iespējama ērču pārnēsātu infekcijas slimību iespējamība nelabvēlīgos apstākļos
apstākļi, paliek.
Lai gan ir pierādīts ievērojams suņu infekcijas biežums
Leishmania infantum sastopamības samazināšanās, zāles uzrādīja mainīgu atbaidīšanas aktivitāti
(novēršot barošanu) un insekticīdu iedarbību pret smilšu blusām Phlebotomus perniciosus.
Tādā veidā smilšu blusas var iekost un nevar pilnībā izslēgt inficēšanos ar Leishmania infantum.
iespējas. Apkakle jāuzliek pirms smilšu blusu parādīšanās, kas pārnēsā Leishmania
infantum, darbības sezonai.
Apkakli vislabāk uzvilkt blusu un ērču sezonas sākumā.
Tāpat kā ar lielāko daļu ilgstošas darbības medikamentu, sezonālā barošana var nedaudz vājināt apkakles efektivitāti.
darbība, kad aktīvā viela tiek zaudēta kopā ar matu šķipsnām. Papildu atdalīšana no
Apkakle sāk darboties nekavējoties, tāpēc ir iespējama pilnīga atveseļošanās bez papildu ārstēšanas vai cita
apkakle.
Lai optimāli kontrolētu augsto blusu populāciju mājās, var būt nepieciešama apstrāde ar piemērotu insekticīdu.
un vidi.
Zāles ir ūdens izturīgas; Zāles paliek efektīvas pat tad, ja dzīvnieks kļūst slapjš. Jāizvairās
ilgstoša, bieža mitrināšana vai bieža mazgāšana ar šampūnu, jo tas var samazināt zāļu efektivitāti
ilgums. Pētījumi liecina, ka mazgāšana ar šampūnu vai mērcēšana ūdenī katru mēnesi 8 mēnešus.
Efektivitāti pret ērcēm nesamazināja atkārtota aktīvās vielas izdalīšanās uz kažokādas, un
Sākot ar 5. mēnesi, efektivitāte pret blusām pakāpeniski samazinājās. Peldēšana
Šampūna vai ūdens ietekme uz suņu leišmaniozes pārnešanu nav pētīta.
4.5. Īpaši piesardzības pasākumi lietošanai
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojams.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personām, kuras lieto zāles dzīvnieku ārstēšanai
Uzglabājiet maisiņu ar apkakli ārējā iepakojumā līdz lietošanai.
Neļaujiet bērniem spēlēties ar apkakli vai likt to mutē. Dzīvnieki ar kakla siksnām nav atļauti.
gulēt vienā gultā ar saimniekiem un īpaši bērniem. Imidakloprīds un flumetrīns, uzklājot uz apkakles
pastāvīgi iznāk no apkakles uz ādas un kažokādas.
Veterinārās zāles dažiem cilvēkiem var izraisīt paaugstinātu jutību.
Cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret apkakles vielām,
jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ļoti reti veterinārās zāles dažiem cilvēkiem var izraisīt ādas, acu un elpceļu kairinājumu. Klātbūtnē
Acu kairinājuma gadījumā rūpīgi nomazgājiet acis ar aukstu ūdeni. Ādas kairinājuma gadījumā āda ir jānomazgā
ziepes un auksts ūdens. Ja simptomi saglabājas, ieteicams konsultēties ar ārstu un parādīt to
veterināro zāļu lietošanas instrukcija vai etiķete.
Visas apkakles paliekas vai nogriezti gali nekavējoties jāiznīcina (skatīt apakšpunktu 4.9). Ar piesprādzētu apkakli,
Ir nepieciešams mazgāt rokas ar aukstu ūdeni.
4.6. Blakusparādības (biežums un smaguma pakāpe)
Retos gadījumos pirmajās dienās pēc apkakles uzlikšanas dzīvnieki, kas nav pieraduši valkāt apkakles, var
var rasties uzvedības traucējumi, piemēram, slēpšanās, vokalizācija, hiperaktivitāte, pastiprināta laizīšana
un/vai kopšana vai skrāpējumi stiprinājuma vietā. Ļoti reti pēc apkakles piesprādzēšanas,
tiek ziņots par agresiju. Jums jāpārliecinās, vai apkakle ir pareizi piestiprināta.
Apkakles piestiprināšanas vietā var rasties nieze, apsārtums un matu izkrišana. Šīs
Simptomi ir reti un parasti izzūd 1-2 nedēļu laikā. Dažos gadījumos, lai pazustu
simptomiem, uz laiku jānoņem apkakle.
Ļoti retos gadījumos apkakles piestiprināšanas vietā var rasties dermatīts, iekaisums, ekzēma.
ievainojumi vai sasitumi. Šādos gadījumos ieteicams noņemt apkakli.
Retos gadījumos suņiem var rasties neiroloģiskas reakcijas, piemēram, ataksija, krampji un trīce.
Šādos gadījumos ieteicams noņemt apkakli.
Turklāt retos gadījumos suņiem sākotnēji var rasties īslaicīgas un vieglas reakcijas, piemēram:
depresija, apetītes izmaiņas, siekalošanās, vemšana un caureja.
Blakusparādību biežumu nosaka, izmantojot šādu vienošanos:
- ļoti bieži (blakusparādības radās vairāk nekā 1 no 100 pacientiem)
10 ārstēti dzīvnieki),
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem),
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem),
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem),
- ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
4.7. Lietot grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Laboratoriskie pētījumi ar flumetrīnu vai imidakloprīdu žurkām un trušiem neuzrādīja nekādu ietekmi.
Ietekme uz auglību vai reprodukciju, kā arī teratogēna vai fetotoksiska iedarbība nav konstatēta. Galamērķis
Drošība dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā nav noteikta, tādēļ grūsnības vai laktācijas laikā
Zāļu lietošana nav ieteicama.
4.8. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nezināms.
4.9. Devas un lietošanas veids
Lietojiet uz ādas. Katram dzīvniekam jāvalkā viena apkakle.
Suņiem, kas sver vairāk par 8 kg, ir viena 70 cm gara kaklasiksna.
Suņiem, kas sver mazāk par 8 kg, ir viena 38 cm gara kaklasiksna. Tikai
ārējai lietošanai.
Apkakli drīkst izņemt tikai no aizzīmogotā maisiņa pirms lietošanas. Atritiniet apkakli un pārliecinieties par to
tā iekšpusē nav plastmasas savienotāju palieku.
Novietojiet kakla siksnu ap dzīvnieka kaklu, to nesavelkot (starp apkakli un kaklu jābūt divu pirkstu atstarpei)
telpa). Atlikušais gals jāizlaiž cauri cilpai un jānogriež tā, lai paliek 2 cm gals.
Apkakle ir jāvalkā nepārtraukti 8 mēnešus. un nolietojas pēc ārstēšanas perioda. Periodiski
Apkakles izmērs ir jāpārbauda un, ja nepieciešams, jāpielāgo, īpaši kucēniem, kas ātri aug.
4.10. Pārdozēšana (simptomi, pirmās palīdzības pasākumi, pretlīdzekļi), ja nepieciešams
Apkakles konstrukcijas dēļ pārdozēšana un pārdozēšanas pazīmes ir maz ticamas. Klīnisko pētījumu laikā,
5 kaklasiksnas pieaugušiem suņiem no 8 mēnešu vecuma. periodam un 7 nedēļām. kucēniem vecumā no 6 mēnešiem
periodam, tikai tiem, kas aprakstīti 4.6. lpp., nevēlamas reakcijas nav notikušas.
Retos gadījumos var rasties viegli kuņģa-zarnu trakta traucējumi, ja dzīvnieks apēd kakla siksnu (piem.
šķidri izkārnījumi).
4.11. Gaidīšanas periods
Nav piemērojams.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparaziticīdi, insekticīdi un repelenti, piretrīni un
piretroīdi. Flumetrīna un citu vielu kombinācijas.
ATCvet kods: QP53AC55.
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Imidakloprīds, ektoparazītu iznīcinoša viela, kas pieder pie hloronikotinila savienojumu grupas.
Ķīmiski to precīzāk raksturo kā hloronikotinilnitroguanidīnu. Imidakloprīds ir efektīvs pret blusām
kāpuri, pieaugušas blusas un utis. Efektīva pret blusām (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides
canis) sākas pēc 48 stundām. pēc apkakles nostiprināšanas.(Bez 4.2. apakšpunktā minētās indikācijas, zāles
ietekmē arī Pulex irritans blusas.
Imidakloprīdam ir augsta afinitāte pret blusu centrālās nervu sistēmas (CNS) postsinaptisko reģionu.
nikotīna acetilholīna receptori. Sakarā ar holīnerģiskās transmisijas kavēšanu,
Kukaiņu paralīze un nāve. Imidakloprīds būtībā neietekmē zīdītāju CNS, jo tam ir zema mijiedarbība ar
ar zīdītāju nikotīna receptoriem un slikti iekļūst zīdītāju hematoencefālisko barjerā
barjera. Imidakloprīda farmakoloģiskā iedarbība uz zīdītājiem ir minimāla.
Flumetrīns ir ektoparazītu iznīcinoša viela, kas pieder sintētisko piretroīdu grupai. Pašreizējais
dati liecina, ka sintētiskie piretroīdi mijiedarbojas ar nātrija kanāliem nervu šūnu membrānās, kā rezultātā
Ir nepieciešams laiks, lai nervs repolarizētos un parazīts nomirst. Piretroīdu struktūras un darbības attiecību izpētē
pētījumi ir parādījuši, ka tie mijiedarbojas ar noteiktas hirālās formas receptoriem, kas veido ektoparazītus
tiek selektīvi ietekmētas. Šo atvasinājumu antiholīnesterāzes aktivitāte nav noteikta. Flumetrīns ir atbildīgs
zāļu akaricīdajai darbībai, tai ir arī letāla ietekme uz ērču mātītēm, tādējādi aizsargājot
no auglīgu olu ražošanas. In vitro pētījumi ar Rhipicephalus sanguineus ērcēm
Lietojot subletālu flumetrīna devu 4 mg/l, 5–10% ērču bija izmainīts izskats (burzīts,
pelēks un sauss), t.i. t.i. sterilas olas.
Papildus 4.2. sadaļā minētajām ērču sugām zāles iedarbojas arī pret Ixodes hexagonus, I. scapularis, ārpus Eiropas.
ērču sugas Dermacentor variabilis un Austrālijas paralīzes ērces I. holocyclus.
Zāles iedarbojas uz ērcēm, pret kurām tās ir indicētas, atbaidoši (neļauj tām baroties), tādējādi tiek izvadīti parazīti.
iespējas baroties ar asinīm, vienlaikus netieši palīdzot samazināt pārnēsātāju pārnēsāto slimību pārnešanu.
Papildus 4.2. punktā uzskaitītajiem patogēniem, netieša aizsardzība pret Babesia canis canis pārnešanu (pārnēsā
Dermacentor reticulatus ērces) tika pierādīts vienā laboratorijas pētījumā, kas tika veikts 28 dienas pēc ārstēšanas,
o netieša aizsardzība pret Anaplasma phagocytophilum pārnešanu (ko pārnēsā Ixodes ricinus ērces)
parādīja vienu laboratorijas testu, kas tika veikts 2 mēnešus vēlāk. pēc ārstēšanas, un līdz ar to šie pētījumi
apstākļos, ir samazinājies risks saslimt ar šo patogēnu izraisītām slimībām.
Dati no 3 klīniskajiem pētījumiem, kas veikti endēmiskajos apgabalos, parādīja, ka Leishmania
Infantum transmisija caur smilšu blusām bija ievērojami samazināta salīdzinājumā ar neārstētiem suņiem.
Efektivitātes pētījumu rezultāti pret smilšu blusām (Phlebotomus perniciosus) uzrādīja pretrunīgus rezultātus.
atbaidoša (novērš barošanos) iedarbība uz smilšu blusām, svārstās no 65 līdz 89% 7-8
mēnešus pēc apkakles piestiprināšanas. Atkarībā no smilšu blusu invāzijas smaguma,
Leišmaniozes infekcijas riska samazināšanas efektivitāte svārstās no 88,3 līdz 100%.
Kaklasiksnas uzlaboja ar Sarcoptes scabiei inficēto suņu stāvokli. Pēc trim mēnešiem dzīvnieki bija pilnībā
atguvusies.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Abas aktīvās sastāvdaļas lēnām un pakāpeniski izdalās no kakla siksnas polimēra matricas uz dzīvnieka.
Suņa kažokā abas aktīvās sastāvdaļas atrodas akaricīdu un insekticīdu koncentrācijās, kas saglabājas.
visā darbības periodā. Aktīvās sastāvdaļas tiek izplatītas visā ādā no saskares vietas ar apkakli
virsmas. Pārdozēšanas un seruma kinētiskie pētījumi mērķa dzīvniekiem ir pierādījuši, ka
Imidakloprīds īslaicīgi iekļuva sistēmiskajā cirkulācijā, savukārt flumetrīns bija gandrīz nenosakāms.
Perorālai uzsūkšanai nav nozīmes klīniskajai efektivitātei.
5.3. Iezīmes vidē
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Titāna dioksīds (E 171),
melnais dzelzs oksīds (E 172),
dibutiladipāts,
propilēnglikola dikaprilacetāts,
epoksidēta sojas eļļa,
stearīnskābe,
polivinilhlorīds.
6.2. Galvenās nesaderības
Nezināms.
6.3. Derīguma termiņš
Veterināro zāļu derīguma termiņš, ja oriģinālais iepakojums nav bojāts, ir 5 gadi.
6.4. Īpašas uzglabāšanas instrukcijas
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Primārā iepakojuma veids un sastāvdaļas
Kaste, kurā ir viena vai divas 70 cm garas polivinilhlorīda apkakles, katra
iepakots PETP-PE maisiņā.
Kartona kaste, kurā ir divpadsmit 70 cm garas polivinilhlorīda apkakles, katra iepakota
PETP-PE maisiņā.
Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi par neizlietoto veterināro zāļu vai to lietošanas rezultātā radušos atkritumu iznīcināšanu
iznīcināšanas noteikumi
Visas neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
prasībām.
Šīs zāles nedrīkst iekļūt ūdenstilpēs, jo tās var būt bīstamas zivīm un citiem ūdens organismiem.
organismiem.
7. REĢISTRĀTS
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkūzene
VĀCIJA
