1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Dehinel, 230 mg/20 mg, apvalkotās tabletes kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur:
aktīvās sastāvdaļas:
pirantela embonāts 230 mg (atbilst 80 mg pirantela),
prazikvantels 20 mg;
palīgvielas:
Pilnu palīgvielu sarakstu sk 6,1 lpp.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovāla apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4. KLĪNISKIE DATI
4.1. Mērķa dzīvnieku sugas
Kaķi.
4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa dzīvnieku sugas
Jauktu kuņģa-zarnu trakta apaļtārpu, nematožu un lenteņu infekciju ārstēšanai kaķiem
infekcijas, ko izraisa:
- askarīdi (apaļtārpi): Toxocara cati (pieaugušie),
- nematodes: Ancylostoma tubaeforme (pieaugušajiem), Ancylostoma braziliense (pieaugušajiem),
- cestodi (lenteņi): Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.
4.3. Kontrindikācijas
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Skat. 4,7 un 4,8 lpp.
4.4. Īpaši brīdinājumi lietošanai īpašām mērķa sugām
Cestodi parādās kaķiem ne agrāk kā trešajā dzīves nedēļā.
Blusas ir starpsaimnieces vienai no visizplatītākajām lenteņu sugām Dipylidium caninum.
Lenteņu infekcijas atkārtojas, ja netiek likvidēti starpsaimnieki, piemēram, blusas, peles utt.
Jāizvairās no šādiem lietojumiem, jo tie palielina rezistences attīstības risku un var izraisīt ārstēšanas neveiksmi:
neefektīvs:
- pārāk bieža vai atkārtota ilgstošas vienas klases prettārpu līdzekļu lietošana,
- pārāk mazas devas lietošana nepareizas ķermeņa masas novērtēšanas vai nepareizas lietošanas dēļ.
2
4.5. Īpaši piesardzības pasākumi lietošanai
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojams.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personām, kuras lieto zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju.
skrejlapa.
Saskaņā ar labām higiēnas prasībām personām, kuras ielikušas tabletes kaķa mutē vai barojušas ar barību
jums no tā ir jānomazgā rokas.
Kad neizlietotā tabletes daļa tiek uzglabāta līdz nākamajai lietošanas reizei, tā jāievieto atvērtā blisterī un jāuzglabā.
no bērniem.
Citi piesardzības pasākumi
Ehinokokoze ir bīstama cilvēkiem. Tā kā ehinokokoze ir slimība, par kuru jāziņo
Pasaules Dzīvnieku veselības organizācija (OIE) pieprasa, lai attiecīgā kompetentā iestāde iegūtu
precīzus norādījumus par ārstēšanu, uzraudzību un individuālajiem aizsardzības pasākumiem.
4.6. Blakusparādības (biežums un smaguma pakāpe)
Retos gadījumos viegli un īslaicīgi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, pastiprināti
siekalošanās un/vai vemšana, kā arī viegli un īslaicīgi nervu sistēmas traucējumi, piemēram, ataksija.
Blakusparādību biežumu nosaka, izmantojot šādu vienošanos:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem radās nevēlamas blakusparādības),
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem),
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem),
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem),
- ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
4.7. Lietot grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Veterināro zāļu drošība grūsnības laikā nav noteikta. Nav paredzēts lietošanai grūtniecēm.
mātītēm, bet ir iespējams ārstēt kaķus laktācijas periodā.
4.8. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nelietot kopā ar piperazīna savienojumiem, jo piperazīna specifiskā iedarbība (parazītiska)
nervu un muskuļu sistēmas paralīze) var kavēt pirantela iedarbību (parazītu spazmatiskā paralīze).
3
4.9. Devas un lietošanas veids
Vienreizējai lietošanai. Lai pabarotu
Lai nodrošinātu pareizās devas izvēli, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Dozēšana
5 mg prazikvantela un 20 mg pirantela (atbilst 57,5 mg pirantela embonāta) uz kg ķermeņa svara.
Tas atbilst 1 tabletei uz 4 kg ķermeņa svara.
Ķermeņa svars Tabletes
daudzums
1,0-2,0 kg
2,1-4,0 kg
4,1-6,0 kg
6,1-8,0 kg
1/2
1
1 1/2
2
Nelietot kaķēniem, kas sver mazāk par 1 kg, jo tie var nespēt norīt
pareizi dozēts.
Lietošanas metode
Zāles jālieto iekšķīgi.
Tabletes var izbarot tieši kaķim, bet nepieciešamības gadījumā tās var sajaukt ar nelielu daudzumu barības.
Piezīme
Ja inficējas ar apaļajiem tārpiem, īpaši kaķēniem, pilnīga atveseļošanās ne vienmēr ir iespējama, un pastāv risks.
var palikt infekciozs cilvēkiem. Tāpēc pret nematodēm ir jāārstē ar atbilstošām veterinārajām zālēm.
atkārto ik pēc 14 dienām līdz 2-3 nedēļām pēc atšķiršanas.
Ja slimības pazīmes saglabājas vai parādās, sazinieties ar veterinārārstu.
4.10. Pārdozēšana (simptomi, pirmās palīdzības pasākumi, pretlīdzekļi), ja nepieciešams
Piecas reizes lielāka ieteicamā zāļu deva kaķiem neizraisīja pārdozēšanas pazīmes.
Pirmā iespējamā intoksikācijas pazīme ir vemšana.
4.11. Gaidīšanas periods
Nav piemērojams.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: prettārpu līdzekļi, hinolīna atvasinājumi un radniecīgas vielas,
prazikvantels, kombinācijas.
ATCvet kods: QP52AA51.
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Tās ir prettārpu zāles, kas iznīcina nematodes un cestodes un satur pirazinoizohinolīna atvasinājumu prazikvantelu un tetrahidropirimidīna atvasinājumu pirantelu (embonāta sāli).
Fiksētu devu aktīvo sastāvdaļu kombinācijā prazikvantels iedarbojas uz visbiežāk sastopamajām kaķu slimībām.
organisma cestodi, īpaši Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium
caninum, Mesocestoides spp. un Echinococcus multilocularis. Prazikvantels darbojas visu kaķu zarnās
cestodu stadijas.
4
Pyrantel ir nematodēm specifiska viela, kas ir efektīva pret parazītiskajiem tārpiem kaķiem.
nematodes, īpaši Toxocara cati un Ancylostoma tubaeformae un Ancylostoma braziliense. Pirantelis
rada holīnerģisku efektu, kas līdzīgs nikotīnam, tāpēc, pateicoties depolarizējošajam neiromuskulārajam
Blokādes izraisa nematožu spastisku paralīzi.
Prazikvantels ļoti ātri uzsūcas caur parazīta virsmu un vienmērīgi izkliedējas visā parazītā.
ķermenī. In vitro un in vivo pētījumi ir parādījuši, ka parazīta ārējais apvalks ātri un smagi nokļūst
ir bojāts, kā rezultātā notiek parazīta kontrakcija un paralīze. Tik ātrs darbības sākums
galvenokārt nosaka prazikvanteļa izraisītās izmaiņas parazītu membrānas Ca++ vadītspējā, kas izraisa
parazītu metabolisma disregulācija.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Pēc iekšķīgas lietošanas prazikvantels ātri uzsūcas. Notiek visaugstākais seruma līmenis
2 stundu laikā. Prazikvantels ir plaši izplatīts un ātri metabolizējas aknās. Cita starpā
metabolīti, katrā gadījumā galvenais metabolīts prazikvantels 4-
hidroksicikloheksila atvasinājums. Prazikvantels metabolītu veidā tiek pilnībā izvadīts 48 stundu laikā: 40-
71% urīnā un 13-30% žultī ar izkārnījumiem.
Pirantela embonāta sāls slikti uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
kukurūzas ciete,
povidons K25
mikrokristāliskā celuloze (E460),
bezūdens koloidālais silīcija dioksīds,
magnija stearāts (E572),
hipromeloze,
makrogols 4000,
titāna dioksīds (E171).
6.2. Galvenās nesaderības
Nezināms.
6.3. Derīguma termiņš
Veterināro zāļu derīguma termiņš, ja oriģinālais iepakojums nav bojāts, ir 3 gadi.
Derīguma termiņš pēc primārā iepakojuma atvēršanas un tabletes sadalīšanas uz pusēm ir 1 mēnesis.
6.4. Īpašas uzglabāšanas instrukcijas
Uzglabāt neizlietotās sadalītās tabletes pusītes temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Primārā iepakojuma veids un sastāvdaļas
Auksti formēti OPA/alumīnija/PVC folijas un alumīnija folijas blisteri kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi par neizlietoto veterināro zāļu vai to lietošanas rezultātā radušos atkritumu iznīcināšanu
iznīcināšanas noteikumi
Visas neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
prasībām.
7. REĢISTRĀTS
KRKA dd , Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
