1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon närimistabletid 12,5 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid lastele kaaluga vähemalt 5 kg
Koertele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
aktiivsed koostisosad:
milbemütsiinoksiim 12,5 mg,
prasikvanteel 125,0 mg;
abiained:
vaata abiainete täielikku loetelu. 6,1 p.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helekollakaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad, laigulised õhukese polümeerikattega tabletid.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Sihtloomaliik(id)
Koerad (kaaluga vähemalt 5 kg).
4.2. Näidustused, määrates kindlaks sihtloomaliigid
Segainfektsioonide raviks koertel, kellel on järgmised täiskasvanud tsestoodid ja nematoodid:
- Cestoodid:
Dipylidium caninum,
Taenia spp.
Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp.
- Nematoodid:
Ancylostoma caninum,
Toxocara canis,
Toxascaris leonina,
Trichuris vulpis,
Crenosoma vulpis (nakkuste esinemissageduse vähendamiseks).
Angiostrongylus vasorum (ebaküpsete täiskasvanute (L5) nakatumise taseme vähendamiseks ja
täiskasvanud parasiidid; Spetsiifilised ravi- ja haiguste ennetamise skeemid on esitatud lõigus 4.9. " Annus ja
kasutusviis").
Thelazia callipaeda (spetsiifiline raviskeem on toodud lõigus 4.9 „Annustamine ja manustamisviis“).
Seda ravimit võib kasutada ka südameusstõve (Dirofilaria immitis) ennetamiseks, kui seda manustatakse
Selle aja jooksul on vajalik ravi tsestoodide vastu.
4.3. Vastunäidustused
2
Mitte kasutada alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
materjalid.
Vaata ka 4,5 p. "Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel".
4.4. Erihoiatused kasutamiseks konkreetsetel sihtliikidel
Sama klassi anthelmintikumide sage ja korduv kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsust nende suhtes.
vastupidavad.
Soovitatav on ravida kõiki samas majapidamises peetavaid loomi korraga.
Tõhusa ussitõrjeprogrammi väljatöötamiseks on vaja arvestada kohalikku epidemioloogilist olukorda.
teavet ja koertega kokkupuutumise ohtu, on soovitatav konsulteerida spetsialistiga (nt.
loomaarst).
D. caninum'iga nakatumisel tuleks samaaegselt läbi viia ka parasiidi vaheperemeeste – täide ja kirbude – vastane ravi.
et vältida uuesti nakatumist.
4.5. Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel
Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Uuringud milbemütsiinoksiimiga on näidanud, et teatud kollide ja nendega seotud tõugude ravimisel on ohutusmarginaalid
Koerad on väiksemad kui teiste tõugude koerte ravimisel. Ülaltoodud koerte ravimisel on vaja rangelt järgida
soovitatavad annused.
Ravimi taluvust nende tõugude noorte kutsikate puhul ei ole uuritud.
Collie koertel on üleannustamise kliinilised nähud sarnased tavaliste koerte omadega
elanikkonnas.
Kõrge mikrofilaariate sisaldusega koerte ravi võib mõnikord põhjustada ülitundlikkust
reaktsioonid, nagu kahvatud limaskestad, oksendamine, värinad, hingamisraskused või liigne süljeeritus. Need
reaktsioonid on seotud valkude vabanemisega surnud või surevatest mikrofilaariatest ega ole otsesed
ravimi toksiline toime. Seetõttu ei ole soovitatav kasutada koertel, kelle veres on mikrofilaariad.
Enne selle ravimi kasutamist piirkondades, kus on suurenenud risk haigestuda südameussiga või kui koer on teadaolevalt olnud
Kui olete sellistes piirkondades viibinud, on nakatumise välistamiseks soovitatav konsulteerida loomaarstiga.
Dirofilaria immitis. Kui diagnoos on positiivne, tuleb looma enne ravimi manustamist ravida täiskasvanud lestidega.
parasiite hävitavad preparaadid.
Uuringuid tugevalt nõrgenenud või raske neeru- või maksapuudulikkusega koertega ei ole läbi viidud.
Selle ravimi kasutamine sellistel loomadel ei ole soovitatav või seda tohib kasutada ainult vastutav isik.
pärast veterinaararstipoolset kasu-riski hindamist.
Paelussidega nakatumine ei ole alla 4 nädala vanuste kutsikate puhul tavaline. Seetõttu noorem
Selle toimeainete kombinatsiooniga ei ole soovitatav ravida alla 4 nädala vanuseid loomi.
Kuna tabletid sisaldavad lõhna- ja maitseaineid, tuleb neid hoida turvalises, loomakindlas kohas.
ligipääsmatus kohas.
Ettevaatusabinõud isikutele, kes manustavad ravimit loomadele
Tableti kogemata allaneelamisel võib see olla lapsele kahjulik. Et vältida laste juurdepääsu ravimile,
Tablette tuleb kasutada ja hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Kui te kogemata neelasite alla ühe või mitu tabletti, pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake seda ravimit oma arstile.
veterinaarravimi pakendi infoleht või etikett.
Pärast kasutamist tuleb käsi pesta.
Muud ettevaatusabinõud
Ehhinokokoos on inimestele ohtlik. Kuna ehhinokokoos on teatamiskohustuslik haigus
Maailma Loomatervishoiu Organisatsioonile (OIE) asjaomaselt pädevalt asutuselt (nt.
eksperdid või parasitoloogiainstituudid) peaksid saama täpsed juhised ravi ja järelkontrolli kohta
valve- ja isikukaitsevahendid.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)
3
Pärast milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli kombinatsiooni kasutamist on koertel väga harva teatatud süsteemsetest reaktsioonidest.
nähud (nt letargia), neuroloogilised nähud (nt lihasvärin ja ataksia) ja/või
seedetrakti häirete nähud (nt oksendamine, kõhulahtisus, anoreksia ja süljeeritus).
Väga harvadel juhtudel on ravimi kasutamisel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmise kokkuleppe alusel:
- väga sage (rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast tekkisid kõrvaltoimed),
- sage (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast),
- aeg-ajalt (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 1000 ravitud loomast),
- harv (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast),
- väga harv (vähem kui 1-l 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
4.7. Kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise ajal
Toodet võib kasutada aretuskoertel, sealhulgas tiinetel ja imetavatel emastel koertel.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kui makrotsüklilist laktooni selamektiini kasutatakse koos milbemütsiinoksiimiga soovitatavates annustes,
Oksiimi ja prasikvanteeli kombinatsiooniga koostoimeid ei leitud. Kuna muid uuringuid pole läbi viidud, siis see
Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel koos teiste makrotsükliliste laktoonidega. Lisaks sellised uuringud koos
ei tohi teha aretusloomadele.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Toita.
Ravimi õige annustamise tagamiseks tuleb koer kaaluda.
Minimaalne soovitatav annus: 0,5 mg milbemütsiinoksiimi ja 5 mg prasikvanteeli 1 kg kehakaalu kohta,
toidetud üks kord.
Veterinaarravimit tuleb anda koos toiduga või pärast seda, kui loom on söönud väikese koguse. Ravim on maitsev, see tähendab. st.
Koerad söövad seda tavaliselt hea meelega (vabatahtlik tarbimine > 80% juhtudest uuritud loomadel). Kui koer ei söö
tablette vabatahtlikult, võib seda manustada suukaudselt.
Allpool on praktilised annustamise soovitused, mis põhinevad koera kehakaalul.
Kehakaal Õhukese polümeerikattega tabletid
5-25 kg 1 tablett
>25–50 kg 2 tabletti
>50–75 kg 3 tabletti
Kui kasutatakse südameusside ennetavaid vahendeid ja samaaegselt on vajalik ravi
paelussi, võib seda veterinaarravimit kasutada ühe toimeaine südameussirohu asemel
ussitõve ennetamiseks.
Angiostrongylus vasorum'iga nakatunud koerte ravimisel tuleb milbemütsiinoksiimi manustada kord nädalas, alustades
kokku neli korda. Kui on vajalik samaaegne ravi tsestoodide vastu, on soovitatav selle ravimi ühekordne annus.
annus ravimit ja ülejäänud kolm korda nädalas, et anda ainult üks toimeaine sisaldav ravim
milbemütsiinoksiim.
Endeemilistes piirkondades manustatakse ravimit iga nelja nädala järel (kui on vajalik samaaegne ravi tsestoodide vastu),
angiostrongüloosi ei esine ebaküpsete täiskasvanute (L5) ja täiskasvanud parasiitide arvu vähenemise tõttu
kogus.
4
Thelazia callipaeda'ga nakatunud koerte ravimisel tuleb milbemütsiinoksiimi manustada kaks korda päevas.
seitse päeva. Kui on vajalik samaaegne ravi tsestoodide vastu, võib seda ravimit kasutada ühe toimeaine asendamiseks.
ravim, mis sisaldab ainult milbemütsiinoksiimi.
4.10. Vajadusel üleannustamine (sümptomid, esmaabimeetmed, antidoodid).
Muid sümptomeid peale nende, mida täheldati soovitatud annuste kasutamisel, ei täheldatud (vt lõik 4.6).
4.11. Ooteaeg
Ei kohaldata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: endektotsiidid, makrotsüklilised laktoonid, milbemütsiin, kombinatsioonid.
ATCvet kood: QP54AB51.
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Milbemütsiinoksiim kuulub makrotsükliliste laktoonide rühma ja eraldatakse fermentatsiooni teel
Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. See mõjutab lestasid, nematoodide vastseid ja täiskasvanuid
nematoodid ja Dirofilaria immitis vastsed.
Milbemütsiinoksiim mõjutab selgrootute närviimpulsside ülekannet. Milbemütsiinoksiim, samuti
avermektiinid ja teised milbemütsiinid, suurendavad nematoodide ja putukate membraanide läbilaskvust kloriididele
ioonid läbi glutamaadiga seotud kloriidioonikanalite (seotud selgroogsete GABAA ja glütsiiniga
retseptorid). See põhjustab neuromuskulaarse membraani hüperpolarisatsiooni ja parasiidi halvatuse.
mille tagajärjeks on halvatus ja surm.
Prasikvanteel on atsüülitud pürasiini-isokinoliini derivaat. Prazikvanteel on aktiivne tsestoodide ja
trematoodid. See muudab parasiitide membraanide läbilaskvust kaltsiumile (Ca2+ sissevool) ja rikub membraani
struktuuride tasakaal, mille tulemuseks on membraani depolarisatsioon ja peaaegu hetkeline lihaste kontraktsioon
kontraktsioon (teetania), süntsütiaalmembraani kiire vakuolisatsioon ja sellele järgnev membraani rebend
lagunemine (villide teke), mis põhjustab parasiidi kiiremat eemaldamist seedetraktist või surma.
5.2. Farmakokineetilised omadused
Kui koertele manustati prasikvanteeli, leiti algaine kõrgeim sisaldus pärast seda, kui nad olid söönud väikese koguse toitu.
ilmub seerumis kiiresti (Tmax ligikaudu 0,25-2,5 tundi) ja seejärel väheneb kiiresti (t1/2 ligikaudu 1 tund);
suur osa ravimist metaboliseerub esimese maksa läbimise, biotransformatsiooni käigus
Metabolism maksas on kiire ja peaaegu täielik, moodustades peamiselt monohüdroksüülitud derivaate (ja mõningaid di- ja trihüdroksüülitud derivaate), mis konjugeeritakse peamiselt glükuroniidiga enne eliminatsiooni ja
(või) sulfaat. Plasma seonduvus on ligikaudu 80%. Eemaldamine on kiire ja täielik
(umbes 90% 2 päeva jooksul); Ravim eritub peamiselt neerude kaudu.
Kui koertele anti milbemütsiinoksiimi, saavutati maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast väikest sööki.
ilmneb umbes 0,75–3,5 tunni pärast. ja seejärel väheneb metaboliseerumata milbemütsiinoksiimi poolväärtusaeg
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1-4 päeva. Biosaadavus on ligikaudu 80%.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Tselluloos, mikrokristalne,
laktoosmonohüdraat,
povidoon,
kroskarmelloosnaatrium,
kolloidne ränidioksiid, veevaba,
5
liha maitseaine,
pärmi pulber,
magneesiumstearaat,
hüpromelloos,
talk,
propüleenglükool,
maksa maitseaine.
6.2. Peamised kokkusobimatused
Mitte ühtegi.
6.3. Säilivusaeg
Veterinaarravimi kõlblikkusaeg, kui originaalpakend on kahjustamata, on 3 aastat.
6.4. Spetsiaalsed ladustamisjuhised
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. See veterinaarravim
erilisi säilitustemperatuuri tingimusi pole vaja.
6.5. Esmase pakendi olemus ja komponendid
Blistrid on valmistatud külmvormitud alumiiniumfooliumist, mis koosneb alumiiniumist
kiht, mis on kaetud ühelt poolt OPA (orienteeritud polüamiid) kilega ja teiselt poolt PVC-ga, ja
alumiiniumist tihendusfoolium.
Pakendi suurused:
Pappkarp, milles on 1 blister 2 tabletiga.
Pappkarp, mis sisaldab 1 blisterpakendit 4 tabletiga.
Pappkarp, mis sisaldab 12 blistrit, igaühes 4 tabletti (kokku 48 tabletti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval.
6.6. Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
hävitamise sätted
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
nõuded.
Seda ravimit ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
organismid.
7. REGISTREERIJA
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
