1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dehinel, 230 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
aktiivsed koostisosad:
püranteeli embonaat 230 mg (vastab 80 mg püranteelile),
prasikvanteel 20 mg;
abiained:
Abiainete täielik loetelu vt 6,1 p.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Sihtloomaliik(id)
Kassid.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks sihtloomaliigid
Segatud seedetrakti ümarusside, nematoodide ja paelussidega nakatumise raviks kassidel
infektsioonid, mis on põhjustatud:
- askariidid (ümarussid): Toxocara cati (täiskasvanud),
- nematoodid: Ancylostoma tubaeforme (täiskasvanud), Ancylostoma braziliense (täiskasvanud),
- tsestoodid (paelussid): Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Vaata. 4,7 ja 4,8 lk.
4.4. Erihoiatused kasutamiseks konkreetsetel sihtliikidel
Tsestoodid ilmnevad kassidel mitte varem kui kolmandal elunädalal.
Kirbud on ühe levinuima paelussi liigi Dipylidium caninum vahepealsed peremehed.
Paelussidega nakatumine kordub, kui vahepealseid peremehi, nagu kirbud, hiired jne, ei elimineerita.
Vältida tuleks järgmisi kasutusviise, kuna need suurendavad resistentsuse tekke riski ja võivad põhjustada ravi ebaõnnestumist:
ebaefektiivne:
- sama klassi anthelmintikumide liiga sagedane või korduv pikaajaline kasutamine,
- liiga väikese annuse kasutamine kehakaalu ebaõige hindamise või ebaõige kasutamise tõttu.
2
4.5. Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel
Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei kohaldata.
Ettevaatusabinõud isikutele, kes manustavad ravimit loomadele
Juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
infoleht.
Hea hügieeninõuete kohaselt peaksid inimesed, kes on tablette kassile suhu pannud või neid toiduga toitnud.
pead sellest käed pesema.
Kui tableti kasutamata osa on säilitatud kuni järgmise kasutamiseni, tuleb see panna avatud blisterpakendisse ja säilitada
laste käest.
Muud ettevaatusabinõud
Ehhinokokoos on inimestele ohtlik. Kuna ehhinokokoos on teatamiskohustuslik haigus
Maailma Loomatervishoiu Organisatsioon (OIE) nõuab, et asjaomane pädev asutus hankiks
täpsed juhised ravi, järelmeetmete ja isikukaitsemeetmete kohta.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)
Harvadel juhtudel kerged ja ajutised seedetrakti häired, nt suurenenud
süljeeritus ja/või oksendamine ning kerged ja ajutised närvisüsteemi häired, nagu ataksia.
Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmise kokkuleppe alusel:
- väga sage (rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast tekkisid kõrvaltoimed),
- sage (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast),
- aeg-ajalt (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 1000 ravitud loomast),
- harv (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast),
- väga harv (vähem kui 1-l 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
4.7. Kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise ajal
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ajal ei ole tõestatud. Mitte kasutada rasedatele.
emastele, kuid imetavatele kassidele on võimalik ravida.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ärge kasutage koos piperasiiniühenditega, kuna piperasiini spetsiifiline toime (parasiitne)
närvi- ja lihassüsteemi halvatus) võib pärssida püranteeli toimet (parasiitide spasmiline halvatus).
3
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Ühekordseks kasutamiseks. Toita
Õige annuse valimise tagamiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Annustamine
5 mg prasikvanteeli ja 20 mg püranteeli (vastab 57,5 mg püranteeli embonaadile) kehakaalu kilogrammi kohta.
See vastab 1 tabletile 4 kg kehakaalu kohta.
Kehakaal Tabletid
kogus
1,0-2,0 kg
2,1-4,0 kg
4,1-6,0 kg
6,1-8,0 kg
1/2
1
1 1/2
2
Mitte kasutada alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel, kuna nad ei pruugi olla võimelised neelama
korralikult doseeritud.
Kasutusmeetod
Ravimit tuleb võtta suu kaudu.
Tablette võib kassile otse sööta, kuid vajadusel võib neid segada väikese koguse toiduga.
Märkus
Ümarussidega nakatumisel, eriti kassipoegadel, ei ole täielik taastumine alati võimalik ja sellega kaasnevad riskid.
võib jääda inimestele nakkavaks. Seetõttu on vajalik nematoodide vastane ravi sobiva veterinaarravimiga.
korratakse iga 14 päeva järel kuni 2-3 nädalat pärast võõrutamist.
Kui haigusnähud püsivad või ilmnevad, võtke ühendust oma veterinaararstiga.
4.10. Vajadusel üleannustamine (sümptomid, esmaabimeetmed, antidoodid).
Viiekordne ravimi soovitatav annus kassidel ei põhjustanud mingeid üleannustamise märke.
Esimene võimalik mürgistuse tunnus on oksendamine.
4.11. Ooteaeg
Ei kohaldata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: anthelmintikumid, kinoliini derivaadid ja sarnased ained,
prasikvanteel, kombinatsioonid.
ATCvet kood: QP52AA51.
5.1. Farmakodünaamilised omadused
See on anthelmintiline ravim, mis tapab nematoodid ja tsestoodid ning sisaldab pürasinoisokinoliini derivaati prasikvanteeli ja tetrahüdropürimidiini derivaati püranteeli (embonaatsool).
Fikseeritud annusega toimeainete kombinatsioonis toimib prasikvanteel kõige levinumate kasside haiguste korral.
organismi tsestoodid, eriti Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium
caninum, Mesocestoides spp. ja Echinococcus multilocularis. Prazikvanteel toimib kõigi kasside soolestikus
tsestoodide etapid.
4
Püranteel on nematoodispetsiifiline aine, mis on efektiivne kasside parasiitide vastu.
nematoodid, eriti Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeformae ja Ancylostoma braziliense. Pürantel
tekitab nikotiiniga sarnaseid kolinergilisi toimeid, seetõttu depolariseeriva neuromuskulaarse toime tõttu
Blokaadid põhjustavad nematoodide spastilist halvatust.
Prasikvanteel imendub väga kiiresti läbi parasiidi pinna ja jaotub ühtlaselt kogu parasiidi ulatuses.
kehas. In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et parasiidi väliskest läbib kiiresti ja tugevalt
on kahjustatud, mille tagajärjeks on parasiidi kokkutõmbumine ja halvatus. Selline kiire toime algus
Selle määrab peamiselt prasikvanteeli põhjustatud muutus parasiidi membraani Ca++ juhtivuses, mis põhjustab
parasiitide metabolismi düsregulatsioon.
5.2. Farmakokineetilised omadused
Prasikvanteel imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti. Esineb kõrgeim seerumisisaldus
2 tunni jooksul. Prasikvanteel on laialt levinud ja metaboliseerub maksas kiiresti. Teiste hulgas
metaboliidid, igal juhul peamine metaboliit prasikvanteel 4-
hüdroksütsükloheksüüli derivaat. Prasikvanteel metaboliitide kujul elimineerub täielikult 48 tunni jooksul: 40-
71% uriinis ja 13-30% sapis väljaheitega.
Püranteeli embonaadi sool imendub seedetraktist halvasti.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
maisitärklis,
povidoon K25
mikrokristalne tselluloos (E460),
kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat (E572),
hüpromelloos,
makrogool 4000,
titaandioksiid (E171).
6.2. Peamised kokkusobimatused
Tundmatu.
6.3. Säilivusaeg
Veterinaarravimi kõlblikkusaeg, kui originaalpakend on kahjustamata, on 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast esmase pakendi avamist ja tableti pooleks jagamist on 1 kuu.
6.4. Spetsiaalsed ladustamisjuhised
Hoida poolitatud tableti kasutamata pooli temperatuuril kuni 25°C.
6.5. Esmase pakendi olemus ja komponendid
Külmvormitud OPA/alumiinium/PVC foolium ja alumiiniumfooliumist blistrid pappkarbis.
6.6. Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
hävitamise sätted
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
nõuded.
7. REGISTREERIJA
KRKA dd , Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
