1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Milpro 4 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės kačiukams ir mažoms katėms
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
milbemicino oksimo 4 mg,
prazikvantelio 10 mg;
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
geležies oksidas (E172) 0,3 mg,
titano dioksidas (E171) 0,01 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Ovalios formos tamsiai rudos mėsos kvapo tabletės su įranta abiejose pusėse.
Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Katės (mažos katės ir kačiukai).
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Katėms gydyti, esant mišrioms nesubrendusių ir subrendusių cestodų (kaspinuočių) ir subrendusių
nematodų (apvaliųjų kirmėlių) infekcijoms, kurias sukelia šios rūšys:
cestodai:
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
nematodai:
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati.
Veterinarinį vaistą taip pat galima naudoti širdies kirmėlių (Dirofilaria immitis) profilaktikai, jeigu tuo
pat metu reikia gydyti nuo cestodų.
4.3. Kontraindikacijos
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus ir (arba) sveriantiems mažiau kaip 0,5 kg
kačiukams.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Rekomenduotina vienu metu gydyti visus gyvūnus, laikomus tuose pačiuose namuose.
Norint, kad kirmėlių kontrolės programa būtų efektyvi, būtina atsižvelgti į vietos epidemiologinę
situaciją bei katės laikymo sąlygas, dėl to rekomenduotina pasitarti su specialistu.
Dažno pakartotinai naudojant tos pačios klasės antihelmintines medžiagas, parazitai gali tapti joms
atsparūs.
Užsikrėtus Dipylidium caninum, tuo pat metu reikia gydyti ir nuo tarpinių parazito šeimininkų – utėlių
ir blusų, kad apsisaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Tyrimų su labai išsekusiomis arba sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu sergančiomis katėmis
neatlikta. Veterinarinį vaistą naudoti tokiems gyvūnams nerekomenduotina arba naudoti galima tik
atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus gydymo naudą ir riziką.
Tyrimai su šunimis, kurių kraujyje yra didelis kiekis mikrofiliarijų, retkarčiais gali pasireikšti
padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., blyškios gleivinės, vėmimas, drebulys, pasunkėjęs kvėpavimas
arba stiprus seilėtekis. Šias reakcijas sąlygoja žuvusių arba žūstančių mikrofiliarijų išskiriami baltymai
ir jos nėra tiesioginis toksinis vaisto poveikis. Dėl šios priežasties vaistą nerekomenduotina naudoti
šunims su mikrofiliaremija. Nesant duomenų apie kačių su mikrofiliaremija gydymą, naudoti galima
tik gydančiam veterinarijos gydytojui įvertinus gydymo naudą ir riziką.
Kadangi tabletės yra aromatizuotos, jos turi būti laikomos saugioje vietoje, kur nepasiekia gyvūnai.
Pagal gerąją veterinarijos praktiką gyvūnai turėtų būti pasverti, siekiant tiksliai nustatyti dozę.
Pasirūpinkite, kad katės ir kačių jaunikliai, sveriantys nuo 0,5 kg iki ≤2 kg, gautų tinkamo stiprumo (4
mg MBO / 10 mg prazikvantelio) vaistinį preparatą ir tinkamą jo dozę (1/2 arba 1 tabletę) pagal svorio
grupę (0,5–1 kg katėms turi būti skiriama 1/2 tabletės, o >1–2 kg katėms – 1 tabletė).
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Naudojus vaistą būtina plauti rankas.
Tablečių dalys turi būti grąžinamos į originalią lizdinę plokštelę ir laikomos dėžutėje.
Atsitiktinai prarijus tabletę, ypač jeigu nurijo vaikas, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam
parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Kitos atsargumo priemonės
Echinokokozė kelia pavojų žmonėms. Kadangi echinokokozė yra liga, apie kurią reikia pranešti
Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijai (OIE/TEB), privalu laikytis atitinkamos kompetetingos
institucijos konkrečių rekomendacijų dėl gydymo, tolesnio stebėjimo ir žmonių saugos.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Katėms, ypač jaunoms, davus šio veterinarinio vaisto labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio
jautrumo reakcijos, sisteminiai požymiai (pvz., mieguistumas), neurologiniai požymiai (pvz., raumenų
virpulys arba ataksija) ir (arba) virškinimo sistemos sutrikimai (pvz., vėmimas ir viduriavimas).
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Tyrimais nustatyta, kad veisiamos kalės gerai toleruoja šį veikliųjų medžiagų derinį, taip pat ir
vaikingumo bei laktacijos metu. Kadangi specifiniai tyrimai atlikti nebuvo, veterinarinį vaistą
vaikingumo bei laktacijos metu naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus
gydymo naudą ir riziką.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Kartu naudojami prazikvantelio bei milbemicino oksimo derinys ir selamektinas yra gerai toleruojami.
Gydant rekomenduotina minėtųjų medžiagų derinio doze ir davus rekomenduotiną makrociklinio
laktono dozę, jokia sąveika nebuvo nustatyta. Nesant kitų tyrimų, veterinarinį vaistą su kitais
makrocikliniais laktonais reikia naudoti atsargiai. Be to, tokie tyrimai su veisiamais gyvūnais neatlikti.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Sušerti.
Laikantis geros veterinarinės praktikos reikalavimų, norint tiksliai nustatyti dozę, gyvūnus prieš
gydymą reikia pasverti.
Mažiausia rekomenduotina dozė yra 2 mg milbemicino oksimo ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno
svorio, sušeriant per kartą.
Veterinarinį vaistą reikia duoti su pašaru arba gyvūnui šiek tiek paėdus.
Veterinarinis vaistas yra maža tabletė.
Tabletės yra mėsos kvapo, todėl jas lengva suduoti.
Tabletes galima dalyti pusiau.
Priklausomai nuo katės svorio, reikia dozuoti kaip nurodyta lentelėje:
Svoris Tabletės
0,5–1 kg 1/2 tabletės
> 1–2 kg 1 tabletė
Jeigu naudojamos profilaktinės priemonės nuo širdies kirminų ir tuo pačiu metu reikia gydyti nuo
kaspinuočių, šį veterinarinį vaistą galima naudoti vietoje vienos veikliosios medžiagos vaisto širdies
kirminų ligos profilaktikai. Prevencijos nuo širdies kirminų trukmė – vienas mėnuo.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Tyrimais su veterinariniu vaistu, skyrus jį vieną, tris ir penkis kartus didesne, nei rekomenduotina doze
ir naudojus ilgiau, nei rekomenduotina (t.y., 3 kartus kas 15 d.), retai stebimi naudojus gydomąją dozę
požymiai (žr. 4.6. p.) pasireiškė tik gydžius 5 kartus didesne nei rekomenduotina doze ir tik po antrojo
bei trečiojo gydymo. Požymiai pranyko savaime paros bėgyje.
4.11. Išlauka
Netaikytina.
5. FARMAKOLOGINĖS IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai ir repelentai; endektocidai; milbemicino
deriniai.
ATCvet kodas: QP54AB51 (milbemicino deriniai).
5.1. Farmakodinaminės savybės
Milbemicino oksimas priklauso makrociklinių laktonų grupei, išskiriamų iš Streptomyces
hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentacijos. Jis veikia poodines erkes, nematodų lervas ir
suaugusius organizmus, taip pat – Dirofilaria immitis lervas. Milbemicinas veikia bestuburių
organizmų nervinių impulsų perdavimą: kaip ir avermektinai arba kiti milbemicinai, milbemicino
oksimas didina nematodų ir vabzdžių membranų laidumą chlorido jonams, atidarydamas gliutamatu
užtveriamus chlorido jonų kanalus (susijusiais su stuburinių GARSA ir glicino receptoriais). Dėl to
įvyksta nervų ir raumenų membranos hiperpoliarizacija, parazitas paralyžiuojamas ir žūna.
Prazikvantelis yra acilintas pirazino-izokvinolino darinys. Prazikvantelis veikia cestodus ir
trematodus. Ši medžiaga didina parazito membranų laidumą kalciui (priteka Ca2+), todėl
išsibalansuoja membranų struktūra, įvyksta membranos depoliarizacija ir beveik momentinis
tetaniškas raumenų susitraukimas, sparti sincitinio apvalkalo vakuolizacija ir irimas (pūslėjimas), todėl
parazitas lengviau pašalinamas iš virškinimo trakto arba žūna.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Katei sušėrus prazikvantelio, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1–4 val.
Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3 val.
Šunų organizme vyksta labai sparti biotransformacija kepenyse, daugiausia į monohidroksilintus
darinius. Iš šunų organizmo prazikvantelis išsiskiria daugiausia per inkstus.
Katei sušėrus milbemicino oksimo, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 2–4 val.
Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 32–48 val.
Žiurkių organizme metabolizacija atrodo esanti visiška, tačiau lėta, nes šlapime ir išmatose nerandama
nepakitusio milbemicino oksimo. Pagrindiniai metabolitai žiurkių organizme yra monohidroksilinti
dariniai, susidarantys biotransformacijos kepenyse metu. Be gana didelės koncentracijos kepenyse, dėl
medžiagos lipofiliškumo nedidelis jos kiekis randamas ir riebaluose.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės vidus:
mikrokristalinė celiuliozė,
kroskarmeliozės natrio druska,
magnio stearatas,
povidonas,
koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas.
Dangalas:
natūrali paukštienos kepenų kvapioji medžiaga,
hipromeliozė,
mikrokristalinė celiuliozė,
makrogolio stearatas,
geležies oksidas (E172),
titano dioksidas (E171).
6.2. Pagrindiniai nesuderinamumai
Nėra.
6.3. Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.
Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Likusią perlaužtos tabletės pusę laikyti originalioje lizdinėje plokštelėje ir sunaudoti kitą kartą.
Lizdinę plokštelę laikyti kartoninėje dėžutėje.
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė (orientuotasis poliamidas/aliuminis/polivinilchloridas, užlydytas
aliuminio plėvele).
Pakuočių dydžiai:
viena 2 tablečių kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 2 tabletėmis,
viena 4 tablečių kartoninė dėžutė, kurioje yra 2 lizdinės plokštelės po 2 tabletes,
viena 24 tablečių kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 lizdinių plokštelių po 2 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų
naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems
vandens organizmams.
7. REGISTRUOTOJAS
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
PRANCŪZIJA
