1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
KILTIX, antkaklis maž iems šunims
KILTIX, antkaklis vidutinio dydžio šunims
KILTIX, antkaklis dideliems šunims
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename 12,5 g svorio ir 38 cm ilgio antkaklyje yra:
veikliųjų medžiagų:
propoksuro 1,250 g,
flumetrino 0,281 g.
Viename 30,2 g svorio ir 53 cm ilgio antkaklyje yra:
veikliųjų medžiagų:
propoksuro 3,020 g,
flumetrino 0,680 g.
Viename 45,0 g svorio ir 70 cm ilgio antkaklyje yra:
veikliųjų medžiagų:
propoksuro 4,500 g,
flumetrino 1,013 g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Impregnuotas polivinilchloridinis antkaklis (12,5 g svorio ir 38 cm ilgio – mažiems šunims,
30,2 g svorio ir 53 cm ilgio – vidutinio dydžio šunims, 45,0 g svorio ir 70 cm ilgio – dideliems
šunims).
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys
4.2. Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims, užsikrėtusiems kraujasiurbėmis erkėmis (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) ir
blusomis (Ctenocephalides canis / felis), gydyti ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
Nuolatos segimas antkaklis apsaugo nuo erkių ir blusų mažus šunis apie 6 mėnesius, vidutinio dydžio
ir didelius – apie 7 mėnesius.
4.3. Kontraindikacijos
Negalima naudoti sergantiems šunims, taip pat sveikimo laikotarpiu ar turintiems rimtų odos
pažeidimų.
2
4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Nėra.
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vaistas skirtas išoriniam naudojimui.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Vengti sąlyčio su oda ir akimis.
Naudojant antkaklį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Laikyti atokiai nuo maisto produktų ir pašarų.
Vaikai turi ypač vengti sąlyčio su seginčiais antkaklį gyvūnais.
Negalima leisti vaikams žaisti su antkakliu arba dėti jo į burną.
Naudojus antkaklį, rankas reikia kruopščiai nuplauti dideliu kiekiu vandens su muilu.
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veterinarinio vaisto veikliajai medžiagai propoksurui
ar flumetrinui arba pagalbinėms medžiagoms, turi vengti sąlyčio su juo.
Vaisto sudėtyje yra karbamato (propoksuro), todėl pasireiškus apsinuodijimo simptomams, reikia
kreiptis medicininės pagalbos.
Kitos atsargumo priemonės
Negalima leisti segintiems antkaklį šunims plaukioti vandens telkiniuose.
Vaistas gali sukelti ilgalaikes nepalankias reakcijas vandens aplinkoje.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Kartais pirmas dienas po antkaklio užsegimo, šunims gali šiek tiek niežėti odą. Tokiais atvejais
antkaklį būtina nedelsiant nuimti. Pastebėjus apsinuodijimo karbamatais klinikinius požymius, reikia
taikyti simptominį gydymą ir į veną švirkšti priešnuodžio atropino.
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nežinoma.
Kaip ir naudojant bet kuriuos kitus antiparazitinius vaistus, uždėjus antkaklį, kartu naudoti kitų
insekticidų nereikėtų.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Mažam šuniui ant kaklo reikia užsegti vieną 12,5 g svorio ir 38 cm ilgio antkaklį, vidutinio dydžio
šuniui – vieną 30,2 g svorio ir 53 cm ilgio antkaklį, dideliam šuniui – vieną 45,0 g svorio ir 70 cm
ilgio antkaklį.
Išimtą iš apsauginio pakelio antkaklį reikia išvynioti, nuo vidinės pusės nuplėšiant plastikines jungtis,
ir laisvai apjuosus, neveržiant šuns kaklo, likusį galą perkišti per kilpeles.
Antkaklį šuo turi segėti nuolat. Jo efektyvumas nepriklauso nuo šuns aktyvumo.
Siekiant įsitikinti, ar antkaklis ne per daug užveržtas, pirmomis dienomis būtina stebėti antkaklio
lietimosi su kaklo oda sritį (tarp antkaklio ir kaklo turi likti dviejų pirštų storio tarpas).
Kartais segint antkaklį, šuns kailyje galima pastebėti blusų, tačiau ne vėliau kaip po 3 dienų jos žūsta,
paprastai nesiurbusios kraujo.
3
Antkaklis erkes ir blusas pradeda veikti praėjus 24 val. po uždėjimo ir veiksmingas išlieka 6 mėn.
mažiems šunims bei 7 mėnesius – vidutinio dydžio ir dideliems šunims.
Antkaklio veikimo efektyvumas ir trukmė priklauso nuo šuns kailio tankumo, plaukų ilgio bei
užsikrėtimo intensyvumo. Pastebimai sumažėjus antkaklio efektyvumui, jį galima pakeisti.
Šunis, kurių gauruotas, susivėlęs ar riebaluotas kailis, prieš uždedant antkaklį, rekomenduotina
išmaudyti, naudojant šampūną.
Kailiui dažnai sudrėkstant per lietų, maudant ar plaukiojant, antkaklio efektyvumas gali sumažėti,
todėl prieš maudant šunį, antkaklį rekomenduojama nuimti ir uždėti tik kailiui išdžiūvus.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Perdozavimo požymiai mažai tikėtini. Klinikinių tyrimų metu, uždėjus po du antkaklius skirtingų
veislių, amžiaus ir svorio šunims, joks vietinis ar sisteminis, su gydymu susijęs poveikis nepasireiškė.
Pastebėjus apsinuodijimo karbamatais klinikinius požymius, reikia taikyti simptominį gydymą ir į
veną švirkšti priešnuodžio atropino.
4.11. Išlauka
Netaikytina.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: ektoparazitocidinės medžiagos išoriniam naudojimui, įskaitant insekticidus.
ATCvet kodas: QP53AC55
KILTIX, antkaklis yra antiparazitinė priemonė, kurios sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos –
propoksuras ir flumetrinas.
5.1. Farmakodinaminės savybės
Propoksuras yra karbamino rūgšties tipo ektoparazitocidas.
Dėl cholinesterazės slopinimo cholinerginių nervų galūnėse kaupiasi toksiškas neurohormonas
acetilcholinas, dėl to blusos ir erkės žūsta. Žinduoliams jis mažai toksiškas.
Flumetrinas yra ektoparazitocidinė medžiaga, priklausanti sintetinių piretroidų grupei.
Dabartiniais duomenimis, sintetiniai piretroidai interferuoja su nervų ląstelių membranų natrio
kanalėliais, dėl to užtrunka nervo repoliarizacija ir parazitas žūsta. Atliekant daugelio piretroidų
interferencijos su atitinkamais chiraliniais dariniais struktūros ir veikimo tarpusavio ryšio tyrimus
pastebėta, kad jie ektoparazitus veikia pasirinktinai (selektyviai). Anticholinesterazinis šių darinių
veikimas nenustatytas.
Nustatyta, kad flumetrinas pasižymi geromis akaricidinėmis savybėmis.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Abi veikliosios medžiagos iš antkaklio išsiskiria palaipsniui. Abiejų jų insekticidinės koncentracijos
šuns kailyje išlieka visą efektyvumo laikotarpį.
Propoksuro ir flumetrino derinys ž ymiai efektyviau veikia blusas ir erkes nei kiekviena medžiaga
atskirai. Tai taip pat lemia ilgesnį efektyvumo laiką.
Abi veikliosios medžiagos per odą rezorbuojasi nedideliais kiekiais. Veikliųjų medžiagų derinio
triušių odos LD50 yra >5 000 mg/kg kūno svorio. Saugumo tyrimais su paskirties gyvūnų rūšimis
vaisto įtaka klinikiniams, hematologiniams, biocheminiams (tarp jų ir cholinesterazės) ir šlapimo
rodikliams nenustatyta.
4
Savybės aplinkoje
Vaistas yra labai toksiškas vandens organizmams, paukščiams ir bitėms.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Di-n-butilo adipatas, propilenglikolio dikaprilokapratas, epoksidintas sojų aliejus, stearino rūgštis,
titano dioksidas, geltonas geležies oksidas, polivinilchloridas.
6.2. Nesuderinamumai
Nėra.
6.3. Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus pirminės pakuotės, – 5 metai.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Laminuotos folijos (aliuminio/polietileno arba poliesterio/polietileno) pakeliai po vieną 12,5 g svorio
ir 38 cm ilgio arba 30,2 g svorio ir 53 cm ilgio ar 45,0 g svorio ir 70 cm ilgio antkaklį, kartoninėse
dėžutėse.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
nuostatos
Vaistas ar jo pakuotės negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems
vandens organizmams. Pakuotės negalima naudoti pakartotinai.
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
reikalavimus.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen,
Vokietija